術(shù)前簽字，是患者對病情全面知情后，行使同意權(quán)的最主要表現(xiàn)形式。

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十二條規(guī)定，“公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，對病情、診療方案、醫(yī)療風(fēng)險、醫(yī)療費用等事項依法享有知情同意的權(quán)利。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其同意；不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其同意。法律另有規(guī)定的，依照其規(guī)定”。

《民法典》第一千二百一十九條規(guī)定，“醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其明確同意”。

上述兩個法條雖然在表述上側(cè)重點略有不同，但其中針對手術(shù)的知情同意規(guī)定都很明確，即除非出現(xiàn)“不能或者不宜向患者說明”的特殊情況，一般都需要向患者全面告知病情，并取得患者本人明確同意。

對比舊的《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條，原先對患者知情同意的表述為“取得其書面同意”，現(xiàn)在改為“明確同意”，看似對同意的形式已不再僅僅拘泥于書面簽字，用口頭、錄音錄像等其他形式，也都是合法合規(guī)的。但從臨床工作實踐出發(fā)，既要確保留下患者明確同意的證據(jù)，又要便捷而低成本，且又可以長期保存的方式，依然是書面簽字形式。所以可以斷定，在今后很長的一段時間里，術(shù)前簽字這種患者行使同意權(quán)的方式，依然有其存在的必要性。

如上文所述，手術(shù)簽字，其本質(zhì)是實施手術(shù)同意權(quán)的一種外在表現(xiàn)形式。而手術(shù)同意權(quán)的實施，為一典型的民事行為。故此，但凡具有完全民事行為能力的成年人，自然是術(shù)前簽字的適格主體，此類主體也是最常見最典型的主體。除此之外，還有幾類特殊主體。

1.患者之法定監(jiān)護人

對于不具備完全民事行為能力者，其手術(shù)簽字的適格主體，只能是其法定監(jiān)護人。根據(jù)《民法典》第十七條、第十八條規(guī)定，十八周歲以上的自然人為成年人。不滿十八周歲的自然人為未成年人。成年人為完全民事行為能力人，可以獨立實施民事法律行為。十六周歲以上的未成年人，以自己的勞動收入為主要生活來源的，視為完全民事行為能力人。

所以，一個未滿十六周歲人，無論何種情況，都不可能成為完全民事行為能力人。超過十六歲但不滿十八歲的，除非能以自己的勞動收入作為主要生活來源，否則依然為非完全民事行為能力人。滿十八周歲，存在特殊情況的，如精神病患者，智力缺陷者等，如果經(jīng)由法院法定程序認(rèn)定后，亦為非完全民事行為能力人。上述人群如果成為患者，其本人不具有手術(shù)簽字資格，必須由其法定監(jiān)護人代其履行簽字權(quán)利。

法定監(jiān)護人，顧名思義，其監(jiān)護人資格由法律直接規(guī)定。針對未成年人，《民法典》第二十七條規(guī)定：父母是未成年子女的監(jiān)護人。未成年人的父母已經(jīng)死亡或者沒有監(jiān)護能力的，由下列有監(jiān)護能力的人按順序擔(dān)任監(jiān)護人：（一）祖父母、外祖父母；（二）兄、姐；（三）其他愿意擔(dān)任監(jiān)護人的個人或者組織，但是須經(jīng)未成年人住所地的居民委員會、村民委員會或者民政部門同意。而正對成年人，《民法典》第二十八條規(guī)定：無民事行為能力或者限制民事行為能力的成年人，由下列有監(jiān)護能力的人按順序擔(dān)任監(jiān)護人：（一）配偶；（二）父母、子女；（三）其他近親屬；（四）其他愿意擔(dān)任監(jiān)護人的個人或者組織，但是須經(jīng)被監(jiān)護人住所地的居民委員會、村民委員會或者民政部門同意。

2.患者之委托代理人

委托代理關(guān)系，無論在舊的《民法通則》，《民法總則》中，還是新的《民法典》中，都一直有相關(guān)規(guī)定?！睹穹ǖ洹返谝话倭粭l，民事主體可以通過代理人實施民事法律行為。第一百六十二條，代理人在代理權(quán)限內(nèi)，以被代理人名義實施的民事法律行為，對被代理人發(fā)生效力。第一百六十三條，代理包括委托代理和法定代理。委托代理人按照被代理人的委托行使代理權(quán)。

根據(jù)上述法律規(guī)定，具有完全民事行為能力的患者，可以通過授權(quán)委托，請另外一位具有完全民事行為能力者，來代理其手術(shù)簽字的行為，因而，該委托代理人通過授權(quán)委托關(guān)系而獲得手術(shù)簽字資格，可以成為適格的術(shù)前簽字者主體。

3.患者之意定監(jiān)護人

根據(jù)《民法典》第三十三條，具有完全民事行為能力的成年人，可以與其近親屬、其他愿意擔(dān)任監(jiān)護人的個人或者組織事先協(xié)商，以書面形式確定自己的監(jiān)護人，在自己喪失或者部分喪失民事行為能力時，由該監(jiān)護人履行監(jiān)護職責(zé)。

根據(jù)上述規(guī)定可知，所謂“意定監(jiān)護”其實是指被監(jiān)護人在還有意思能力的時候，為自己挑選信得過的人作為監(jiān)護人，待自己變成非完全民事行為能力人后，排除法定監(jiān)護人，優(yōu)先適用此意定監(jiān)護人，由此監(jiān)護人按照之前被監(jiān)護人的意愿來處理生活照管、醫(yī)療救治、財產(chǎn)管理、維權(quán)訴訟和死亡喪葬等監(jiān)護事宜。因而，該意定監(jiān)護人通過意定監(jiān)護關(guān)系而獲得手術(shù)簽字資格，可以成為適格的術(shù)前簽字者主體。

4.患者的近親屬

在患者本人具備完全民事行為能力時，簽字權(quán)歸屬患者本人，近親屬不能憑借親屬關(guān)系本身而獲得簽字權(quán)利。但根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十二條和《民法典》第一千二百一十九條規(guī)定，當(dāng)病情等需要告知的內(nèi)容“不能或者不宜”向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。

此處的“不能”，一般指患者患者入院時為清醒狀態(tài)，之后突然出現(xiàn)病情變化，比如昏迷不醒等狀態(tài)下無法自主做出決定的情況。“不宜”，一般是指預(yù)判告知病情后可能對患者產(chǎn)生不利后果的情形，比如,對心理脆弱的患者，在其罹患癌癥時，直接告知有可能反而使其陷入悲觀、恐懼，甚至厭世自殺，反而對其不利。上述兩種情況下，由于患者本身或入院時為完全民事行為能力人，故不存在法定監(jiān)護人的情況，再排除有意定監(jiān)護人和委托代理人的情況下，可以由其近親屬來行使手術(shù)簽字權(quán)，成為適格主體。近親屬的范圍，根據(jù)《民法典》第一千零四十五條規(guī)定，包括配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女。

臨床實際工作中，術(shù)前患者未簽字的情況相對少見。最常見的是簽字主體錯誤，比如本次事件中，未滿十八歲的患者簽字，實為無效簽字。這種情況，其本質(zhì)依然屬于“未取得患者同意”的情形，和患者術(shù)前未簽字，性質(zhì)相同，從而導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生面臨法律風(fēng)險。民事上，根據(jù)《民法典》第一千二百一十九條“醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任”之規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)可能面臨侵權(quán)損害賠償責(zé)任。行政上，根據(jù)明年即將實施的新《醫(yī)師法》第五十五條規(guī)定，“違反本法規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：（一）在提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)或者開展醫(yī)學(xué)臨床研究中，未按照規(guī)定履行告知義務(wù)或者取得知情同意”，因此，當(dāng)事醫(yī)生也可能面臨行政處罰。